甲砜霉素原料药考

　　（605507）颁布合于全资子公司产物氟苯尼考通过美国食物药品监视照料局（以下简称“FDA”）现场反省的布告。布告中提到，公司全资子公司山东国国于2024年9月23日至9月27日采纳了FDA的cGMP现场反省，反省涵盖质料系统、物料、临盆、包装与标签、配置办法、实习室操纵六大要系。山东国国于克日收到FDA签发的现场反省申报，结果为NAI（无步履指示），利市通过此次反省。

　　此次反省的通过标识着公司正在cGMP质料照料系统和临盆境况方面适宜FDA的哀求，为氟苯尼考产物正在环球市集的全遮盖奠定了根柢。其它，氟苯尼考动作公司重心募投项目，自2021年合成生物学酶法量产从此，本事已全部家产化，重点上风明显，已正在多个欧洲国度已毕注册。公司创立的分级cGMP质料照料系统将进一步擢升归纳逐鹿力并饱舞改日成长。